Test sierologico per rilevare anticorpi covid entro aprile

Test sierologico per rilevare anticorpi Covid entro aprile

Entro aprile il nuovo test sierologico ad alto volume di processamento per rilevare la presenza di anticorpi nei pazienti infettati dal Covid-19; ad annunciarlo la società DiaSorin, che dichiara di avere completato gli studi presso il Policlinico San Matteo di Pavia.

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SARS-CoV-2 Test sierologico Diasorin per rilevare anticorpi nei pazienti entro fine aprile

La società Diasorin sta lavorando per ottenere il marchio CE ed anche l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) della Food and Drug Administration (FDA) entro la fine del mese di aprile 2020.

Tra tutti i coronavirus il Covid-19 ha la particolarità di fare sviluppare gli anticorpi IgG diretti contro i domini S1 e S2 della proteina ‘spike’; il nuovo test sierologico è predisposto per riconoscerli, quindi rileva il contagio da virus SARS-CoV-2.

Quindi la ricerca della società Diasorin è stata studiata per rispondere all’esigenza di individuare nella popolazione i soggetti che sono già stati infettati dal virus; dunque si potrà ottenere una diagnosi sulla popolazione non sottoposta all’esame effettuato tramite tampone.

Nuovo test sierologico Diasorin e piattaforme LIAISON XL

Il test potrà essere eseguito sulla piattaforma LIAISON XL che permette una gestione del processo diagnostico interamente automatizzata; inoltre la tecnologia consentirà ai laboratori di processare fino a 170 campioni di sieri di pazienti ogni ora, con un livello minimo di intervento richiesto agli operatori del laboratorio.

L’attuale diffusione di piattaforme LIAISON XL è pari a circa 5.000 unità nel mondo, delle quali oltre 500 solo in Italia; quindi, vanta una presenza geografica capillare a livello mondiale in istituzioni ospedaliere di primaria importanza e in laboratori commerciali.

Il kit SARS-CoV-2 IgG sarà reso disponibile nei prossimi giorni ad uso di ricerca e valutazione clinica; mentre per essere commercializzato dovrà prima ottenere il marchio CE in Europa e l’approvazione da parte della Food and Drug Administration per l’Emergency Use Authorization negli USA.

Fabrizio Bonelli, Chief Scientific Officer di DiaSorin, ha spiegato:

“L’allarme generato dalla pandemia del Coronavirus ci ha spinti inizialmente a lavorare ad una soluzione di diagnostica molecolare che siamo riusciti ad offrire in tempi rapidissimi ai laboratori ospedalieri. Ci siamo, inoltre, posti il problema di fornire anche un test immunodiagnostico che desse risposta alla necessità di condurre indagini epidemiologiche per stabilire la percentuale della popolazione esposta al virus in assenza di una diagnosi eseguita con i test molecolari su tampone”.

DI SANTE Paolo